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| उत्पत्ति के प्लेस | चीन |
| ब्रांड नाम | HS |
| प्रमाणन | GMP; ISO |
| मॉडल संख्या | EP |
दवा उत्पादन के लिए इंजेक्शन Hyaluronic एसिड पाउडर EP7.0 फार्मास्युटिकल ग्रेड
फार्मा ग्रेड सोडियम हायल्यूरोनिक एसिड क्या है?
Hyaluronic एसिड (HA) एक सीधी श्रृंखला macromolecular mucopolysaccharide है जो ग्लुकुरोनिक एसिड और एन-एसिटाइलग्लुकोसामाइन के डिसैक्राइड इकाइयों से बना है।वाणिज्यिक हा आमतौर पर एक सोडियम नमक है, जिसे सोडियम हायलूरोनेट कहा जाता है, आदतन हयालुरोनिक एसिड।इसका आणविक भार कई दस हजार से लेकर कई मिलियन तक है।यह जलीय घोल में नमी रखने की क्षमता, उच्च चिपचिपाहट और चिकनाई होती है।यह सौंदर्य प्रसाधन, फार्मेसी और स्वास्थ्य और सौंदर्य भोजन में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
फार्मास्युटिकल ग्रेड सोडियम Hyaluronic एसिड दवाओं के एक भाग के रूप में उपयोग किया जाने वाला सोडियम हयालूरोनेट है।यह एक मौखिक मूल्यांकन है जो पैरेन्टेरल व्यवस्था के लिए उपयोग किया जाता है, फिर भी इंट्रा-आर्टिकुलर और इंट्रा-विज़ुअल तैयारी को छोड़कर। आमतौर पर मौखिक या सामयिक बाहर की दवाओं के एक भाग के रूप में उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, ब्लेज़ साल्वे, मौखिक टैबलेट।
फार्मा ग्रेड सोडियम हयालूरोनिक एसिड की विस्तृत विशिष्टता:
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उत्पादक नाम |
सोडियम Hyaluronate |
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गुणवत्ता मानक |
ईपी 7.0, फार्मा ग्रेड |
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मूल |
सामग्री किण्वन |
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उपयोग का उद्देश्य |
मौखिक या आंत्रेतर तैयारियों के उत्पादन के लिए, इंट्रा-आर्टिकुलर और इंट्रा-ऑक्यूलर तैयारी शामिल नहीं है |
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सीबीएस |
सफेद या लगभग सफेद पाउडर या रेशेदार कुल |
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वस्तुओं |
स्वीकृति मानदंड |
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charater |
सफेद या लगभग सफेद पाउडर या रेशेदार समुच्चय
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पहचान |
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| ए इन्फ्रारेड अवशोषण | पीएच। यूर के साथ अनुपालन।सोडियम हाइलूरोनेट का संदर्भ स्पेक्ट्रम |
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B. सोडियम की प्रतिक्रिया |
postive |
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समाधान का प्रकटन |
स्पष्ट A600nm 6000.01 |
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पीएच |
5.0 ~ 8.5 |
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अंतर्भूत लसीलापन |
1.2-2.8 m³ / किग्रा |
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न्यूक्लिक एसिड |
A260nm 60 0.5 |
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प्रोटीन |
≤0.1% |
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क्लोराइड |
≤ 0.5% |
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लोहा |
Pm30 पीपीएम |
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भारी धातुओं |
M 10 पीपीएम |
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सूखने पर नुक्सान |
≤ 20.0% |
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माइक्रोबियल संदूषण (TAMC) |
/ 100cfu / जी |
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बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन |
<0.05IU / मिलीग्राम |
| अवशिष्ट सॉल्वैंट्स (इथेनॉल) |
M 5000ppm |
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परख |
95.0% ~ 105.0%
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दवा ग्रेड सोडियम हयालुरोनिक एसिड का अनुप्रयोग क्या है?
इंजेक्टेबल ग्रेड सोडियम हयालूरोनिक संक्षारक का उपयोग ऑप्थेलमिक विस्कोसर्जिकल डिवाइस, इंट्रा-आर्टिकुलर इन्फ्यूजन, एंटी-सीमेंट आइटम या डर्मल फिलर के एक भाग के रूप में किया जाता है।यह विभिन्न क्षमताओं में औषधीय अनुप्रयोगों के एक भाग के रूप में उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, जलन को कम करने, जोड़ों में पीड़ा को कम करने या तरल पदार्थ को पुन: स्थापित करने और स्नायुबंधन के टूटने के खिलाफ सुनिश्चित करने के लिए।
सोडियम हयालूरोनेट युक्त दवा वस्तुओं का प्रकार शामिल है:
1. नेत्र संबंधी विस्कोसर्जिकल गैजेट
2. इंट्रा-आर्टिकुलर इन्फ्यूजन
3. सीमेंट की वस्तुओं से दुश्मनी
4. त्वचीय भराव
हमारी कंपनी का लाभ क्या है:
2008-- एक जीएमपी कार्यशाला (300,000 स्वच्छ वर्ग) का निर्माण किया गया और इसे सेवा में रखा गया।इसे 2011 में 100,000 स्वच्छ वर्ग में अपग्रेड किया गया था
2010 मई - स्टेट एफडीए द्वारा जारी ड्रग मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस प्राप्त किया।यह 22 अक्टूबर, 2014 को नवीनीकृत किया गया था और 21 अक्टूबर, 2019 तक मान्य था
2010 अक्टूबर --ISO9001 और आईएसओ 22000 सत्यापित।यह अक्टूबर 11, 2018 को नवीनीकृत किया गया था और 11 अक्टूबर 2021 तक वैध था।
2012 अप्रैल - शून्य निरीक्षण निरीक्षण के साथ एफडीए साइट का निरीक्षण करें।
2012August - NSF-GMP प्रमाणपत्र की पुष्टि की और NSF वेबसाइट पर आहार पूरक के जीएमपी निर्माता के रूप में सूचीबद्ध किया गया और हर साल प्रमाणपत्र नवीनीकृत किया।
2012 सितंबर --- उत्पादों के निर्माण से एक पशु के रूप में यूरोपीय संघ आयोग में हमारे संयंत्र को पंजीकृत करें, अनुमोदन संख्या 3300DZ0091 है।
2012 दिसंबर-डीएमएफ सं।चोंड्रोइटिन सल्फेट यूएसएफडीए से प्राप्त हुआ: 26474।
2014 मार्च --- शार्क चोंड्रोइटिन और शार्क उपास्थि पाउडर के लिए एमएससी सत्यापित।यह 2 मार्च, 2017 को नवीनीकृत किया गया था और 1 मार्च, 2020 तक मान्य था।
2016 मार्च --- हलाल सत्यापित।इसे 30 मार्च, 2016 को नवीनीकृत किया गया और 29 मार्च, 2015 तक वैध रहा।
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