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उत्पत्ति के प्लेस | चीन |
ब्रांड नाम | HS |
प्रमाणन | SO, GMP, DMF, HALAL |
मॉडल संख्या | USP40 |
सीपीसी 90% एसे बोवनी चोंड्रोइटिन सल्फेट सफ़ेद पाउडर USP40 स्वास्थ्य खाद्य योज्य के लिए
चोंड्रोइटिन सल्फेट के एक पेशेवर निर्माता के रूप में, हम चोंड्रोइटिन सल्फेट के हमारे गुणवत्ता मानक को यूएसपी 40 मानकों पर अपग्रेड करते हैं, जो चोंड्रोइटिन के लिए सबसे नवीनतम यूएसपी गुणवत्ता मानक है।
यूएसपी 40 मानकों का मुख्य उद्देश्य आर्थिक रूप से प्रेरित मिलावटी चोंड्रोइटिन सल्फेट की पहचान करना है।डिसैक्राइड्स कंपोजिशन टेस्टिंग और नॉन्सपेसिफिक डिसैकराइड्स दोनों में एनजाइमेटिक एचपीएलसी नामक एक परीक्षण विधि शामिल है।यह विधि आसानी से चोंड्रोइटिन सल्फेट में मिलावट को प्रेरित करेगी।
यूएसपी मोनोग्राफ के पिछले संस्करण की तुलना में, चोंड्रोइटिन सल्फेट के लिए यूएसपी 40 मोनोग्राफ में नीचे परिवर्तन हैं:
1. पहचान:
जोड़ें: Dissacharides खाद: 4 DI-4S सबसे प्रचुर मात्रा में है, इसके बाद, DI-6S,-DI-OS तीन में से सबसे कम प्रचुर मात्रा में है।
2. सूखने पर नुकसान:
"अधिकतम 10%" से "अधिकतम 12%" में बदलें
3. जोड़ें: गैर-विशिष्ट अपघटन को सीमित करें: 10% से अधिक नहीं।
उपरोक्त परिवर्तनों का मुख्य उद्देश्य आर्थिक रूप से प्रेरित मिलावटी चोंड्रोइटिन सल्फेट की पहचान करना है।डिसैक्राइड्स कंपोजिशन टेस्टिंग और नॉन्सपेसिफिक डिसैकराइड्स दोनों में एनजाइमेटिक एचपीएलसी नामक एक परीक्षण विधि शामिल है।यह विधि आसानी से चोंड्रोइटिन सल्फेट में मिलावट को प्रेरित करेगी।
यूएसपी 40 मानक तक चोंड्रोइटिन सल्फेट की विशिष्टता:
उत्पाद: | चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम | ||
मूल | गोजातीय (स्थलीय) | रिपोर्ट तिथि | 2019/07/20 |
बैच नम्बर।: | HS1907018 | मात्रा: | 1000kgs |
कुल भार: | 25 किलो / ड्रम | कुल भार: | 27.5kg / ड्रम |
निर्माण तिथि: | 2019/07/15 | समाप्ति तिथि: | 2021/07/14 |
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निर्दिष्टीकरण (टेस्ट विधि) |
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दिखावट | सफेद से सफेद पाउडर | उत्तीर्ण करना | |
पहचान | इंफ्रा रेड ने पुष्टि की (USP197K)। | उत्तीर्ण करना | |
सोडियम प्रतिक्रिया (USP191) | सकारात्मक | ||
एंजाइमी डिसैक्राइड की सीमा के लिए परीक्षण में प्राप्त किए गए एंजाइमेटिक रूप से पचने वाले सैंपल समाधान का क्रोमैटोग्राम, एंजाइम डाइजेस्टेड स्टैंडर्ड सॉल्यूशन में-DI-4S,-DI-6S,-DI-OS के अनुरूप तीन मुख्य चोटियों को दर्शाता है।शिखर क्षेत्र प्रतिक्रिया से,-DI-4S सबसे प्रचुर मात्रा में है, इसके बाद 6 DI-6S, the DI-OS तीन में से सबसे कम प्रचुर मात्रा में है। | उत्तीर्ण करना | ||
विशिष्ट रोटेशन: इष्टतम रोटेशन के लिए आवश्यकताओं को पूरा | उत्तीर्ण करना | ||
परख (ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
सूखने पर नुक्सान | 12% से कम (USP731) | 8.6% | |
प्रोटीन | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
सल्फेट | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
क्लोराइड | US 0.5% (USP221) | <0.5% | |
PH (1% एच)2ओ समाधान) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
विशिष्ट आवर्तन | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | |
प्रज्वलन पे अवशेष | 20% -30% (सूखा आधार) (USP281) | 24.5% | |
कार्बनिक जैविक अवशिष्ट (इथेनॉल) | US 0.5% (USP467) | उत्तीर्ण करना | |
स्पष्टता (5% एच2ओ समाधान) | <0.35@420nm | 0.21 | |
इलेक्ट्रोफोरेटिक शुद्धता | <2.0% (USP726) | उत्तीर्ण करना | |
नोनेसेफ़िकल डिसैकराइड्स | <10% | ||
थोक घनत्व | Ml 0.5 ग्राम / मिली | उत्तीर्ण करना | |
कुल बैक्टीरिया की गिनती | <1000CFU / g (USP2021) | उत्तीर्ण करना | |
खमीर और मोल्ड | <100CFU / g (USP2021) | उत्तीर्ण करना | |
साल्मोनेला | नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
ई कोलाई | नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
स्टेफिलोकोकस ऑरियस | नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
Enterobacteria | 1 ग्राम में नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
कण आकार | 80 जाल के माध्यम से 100% | उत्तीर्ण करना | |
USP40 मानकों के अनुरूप | |||
भंडारण: 25 kg / ड्रम, एक एयरटाइट कंटेनर में रखें, प्रकाश से सुरक्षित। |
चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम का कार्य
1. अनुप्रस्थ आर्थ्रोसिस उपास्थि का पुनर्वास, उपास्थि में एक प्रमुख संरचनात्मक घटक है और एक स्नेहक के रूप में कार्य करता है।
2. प्रतिरक्षा में वृद्धि और ऑस्टियोपोरोसिस में सुधार।
3. न्यूरलजीआ, आर्थ्राल्जिया का इलाज करें और घावों के संक्रांति की प्रक्रिया करें।
4. म्यूकोपॉलीसैकराइड्स के संश्लेषण को बढ़ावा देना, सिनोविया की चिपचिपाहट को आगे बढ़ाना, और आर्थ्रोइडल उपास्थि के चयापचय में सुधार करना।
5. संधिशोथ और हेपेटाइटिस पर कुछ उपचारात्मक प्रभाव पड़ता है।
6. मेलेनोमा, फेफड़ों के कैंसर और गुर्दे के कार्सिनोमा पर कुछ उपचारात्मक प्रभाव पड़ता है।
हमारी कंपनी में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली।
समय के अनुसार हमारी कंपनी की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली निम्नलिखित है:
2008-- एक जीएमपी कार्यशाला (300,000 स्वच्छ वर्ग) का निर्माण किया गया और इसे सेवा में रखा गया।इसे 2011 में 100,000 स्वच्छ वर्ग में अपग्रेड किया गया था
2010 मई - स्टेट एफडीए द्वारा जारी ड्रग मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस प्राप्त किया।यह 22 अक्टूबर, 2014 को नवीनीकृत किया गया था और 21 अक्टूबर, 2019 तक मान्य था
2010 अक्टूबर --ISO9001 और आईएसओ 22000 सत्यापित।यह अक्टूबर 11, 2018 को नवीनीकृत किया गया था और 11 अक्टूबर 2021 तक वैध था।
2012 अप्रैल - शून्य निरीक्षण निरीक्षण के साथ एफडीए साइट का निरीक्षण करें
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2012August - NSF-GMP प्रमाणपत्र की पुष्टि की और NSF वेबसाइट पर आहार पूरक के जीएमपी निर्माता के रूप में सूचीबद्ध किया गया और हर साल प्रमाणपत्र नवीनीकृत किया।
2012 सितंबर --- उत्पादों के निर्माण से एक पशु के रूप में यूरोपीय संघ आयोग में हमारे संयंत्र को पंजीकृत करें, अनुमोदन संख्या 3300DZ0091 है।
2012 दिसंबर-डीएमएफ सं।चोंड्रोइटिन सल्फेट यूएसएफडीए से प्राप्त हुआ: 26474।
2014 मार्च --- शार्क चोंड्रोइटिन और शार्क उपास्थि पाउडर के लिए एमएससी सत्यापित।यह 2 मार्च, 2017 को नवीनीकृत किया गया था और 1 मार्च, 2020 तक मान्य था।
2016 मार्च --- हलाल सत्यापित।यह 30 मार्च, 2016 को नवीनीकृत किया गया था और 29 मार्च, 2019 तक मान्य था।
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