सीटीडी प्रारूप में हमारी कंपनी को चैन्ड्रोइटिन सल्फेट का डीएमएफ दस्तावेज है, हमारे पास जीएमपी प्रमाण पत्र भी है।
Jiaxing Hengjie बायोफर्मासिटिकल कं, लिमिटेड सीटीडी फॉर्मेट में डीएमएफ दस्तावेज के साथ गोजाइन चॉन्ड्रोइटिन सल्फेट का जीएमपी निर्माता है। हम उत्पादन और चारों ओर लगभग 20 वर्षों के लिए दुनिया भर में chondroitin सल्फेट की आपूर्ति कर रहे हैं, हम विशेष और chondroitin सल्फेट उद्योग में पेशेवर हैं।
हमारे उत्पादन की गतिशीलता जीएमपी द्वारा सत्यापित है, साथ ही हमारे पास बोवाइन चोंड्रोइटिन सल्फेट के लिए सीटीडी फॉर्मेट में डीएमएफ दस्तावेज हैं।
कृपया नीचे बोवाइन चोंड्रोइटिन सल्फेट के हमारे विनिर्देश की जांच करें:
उत्पाद: | चॉन्ड्रोइटिन सल्फरेट सोडियम | |||||||
मूल | गोजातीय (स्थलीय) | रिपोर्ट तिथि | 2017/05/20 | |||||
बैच नम्बर।: | HS1705035 | मात्रा: | 1000kgs | |||||
कुल भार: | 25 किलो / ड्रम | कुल भार: | 27.5kg / ड्रम | |||||
निर्माण की तारीख: | 2017/05/14 | समाप्ति तिथि: | 2019/05/13 | |||||
वस्तुओं | विशिष्टताओं (टेस्ट विधि) | परिणाम | ||||||
दिखावट | सफेद से ऑफ-व्हाइट पाउडर | उत्तीर्ण करना | ||||||
पहचान | इन्फ्रा रेड की पुष्टि (यूएसपी 1 9 7क) | उत्तीर्ण करना | ||||||
सोडियम प्रतिक्रिया (यूएसपी 1 9 1) | सकारात्मक | |||||||
एंजाइमेटिक रूप से पचा नमूना समाधान के क्रोमैटोग्राम के रूप में नॉनस्पिफिक डिसैक्राइड्स की सीमा के लिए परीक्षण में प्राप्त किया गया है △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-6S, △ डीआई-ओएस एंजाइमेटिक पचाने वाला मानक समाधान पीक क्षेत्र की प्रतिक्रिया से, △ DI-4S सबसे प्रचुर मात्रा में है, इसके बाद △ DI-6S, △ डी-ओएस के साथ तीनों के कम से कम प्रचुर मात्रा में है | ||||||||
परख (ODB) | एनएलटी 90% (सीपीसी) | 91.2% | ||||||
सूखने पर नुक्सान | 12% से कम (यूएसपी 731) | 8.6% | ||||||
प्रोटीन | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | ||||||
सल्फेट | <0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
क्लोराइड | <0.5% (यूएसपी 221) | <0.5% | ||||||
भारी धातु | एनएमटी 20 पीपीएम (विधि I यूएसपी 231) | उत्तीर्ण करना | ||||||
पीएच (1% एच 2 ओ समाधान) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
विशिष्ट आवर्तन | - 20 डिग्री ~ -30 डिग्री (यूएसपी 78 एस) | -23.5 ° | ||||||
प्रज्वलन पे अवशेष | 20% -30% (शुष्क आधार) (यूएसपी 281) | 24.5% | ||||||
कार्बनिक वोलाटाइल अवशिष्ट (इथनॉल) | एनएमटी0.5% (यूएसपी 467) | उत्तीर्ण करना | ||||||
स्पष्टता (5% एच 2 ओ समाधान) | <0.35@420nm | 0.21 | ||||||
इलेक्ट्रोफोरेक्टिक शुद्धता | NMT2.0% (USP726) | उत्तीर्ण करना | ||||||
थोक घनत्व | एनएलटी 0.5 ग्राम / एमएल | उत्तीर्ण करना | ||||||
कुल बैक्टीरिया गणना | <1000 सीएफयू / जी (यूएसपी 2021) | उत्तीर्ण करना | ||||||
खमीर और मोल्ड | <100 सीएफयू / जी (यूएसपी 2021) | उत्तीर्ण करना | ||||||
साल्मोनेला | नकारात्मक (यूएसपी 2022) | नकारात्मक | ||||||
ई कोलाई | नकारात्मक (यूएसपी 2022) | नकारात्मक | ||||||
स्टेफिलोकोकस ऑरियस | नकारात्मक (यूएसपी 2022) | नकारात्मक | ||||||
Enterobacteria | 1 ग्राम में नकारात्मक (यूएसपी 2022) | नकारात्मक | ||||||
कण आकार | 100% से 80 मेष | उत्तीर्ण करना | ||||||
भंडारण: 25 किलोग्राम / ड्रम, प्रकाश से संरक्षित एक वायुरोधी कंटेनर में रखें। |
हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली:
1. एनएसएफ-जीएमपी हमारे कॉमपनी ने एनएसएफ-जीएमपी मानकों के आधार पर हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित की थी।
2. चीन औषधि विनिर्माण लिसेंस चीन एफडीए से हमें क्रोंड्रोइटिन सल्फेट के ड्रग मैन्युफैक्चरिंग लायसेंस का एपीआई मिला। हमारी कंपनी चीन एफडीए की देखरेख में है।
3. डीएमएफ दस्तावेज़ीकरण: हम अपने डीएमएफ दस्तावेज को अमेरिकी एफडीए में जमा करते हैं, और यूएस एफडीए: 26474 से डीएमएफ नंबर प्राप्त करते हैं।
4. आईएसओ 9 001 और आईएसओ 22000 (एचएसीसीपी)
5. हलाल सर्टिफिकेट: हमारे बोवाइन चांड्रोइटिन सल्फेट के लिए हमारे पास हलाल प्रमाण पत्र है।
हम फूड और एपीआई उद्योग में दुनिया भर में व्यापार शो में भाग लेते हैं।
शो में हमारी कुछ उपस्थिति नीचे दी गई है:
2015 सीपीआई शंघाई
2016 सीपीआई शंघाई
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