संयुक्त स्वास्थ्य के पूरक के लिए गोजातीय से 90% शुद्धता के साथ व्हाइट पाउडर पाउडर USP40 चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम
चोंड्रोइटिन सल्फेट के एक पेशेवर निर्माता के रूप में, हम अपने गुणवत्ता मानक चोंड्रोइटिन सल्फेट को यूएसपी 40 मानकों पर अपग्रेड करते हैं, जो चोंड्रोइटिन के लिए सबसे नवीनतम यूएसपी गुणवत्ता मानक है।
USP40 मानकों का मुख्य उद्देश्य आर्थिक रूप से प्रेरित मिलावटी चोंड्रोइटिन सल्फेट की पहचान करना है। डिसैकेराइड्स कंपोजिशन टेस्टिंग और नॉन्सपेसिफिक असैसैरिड्स दोनों में एनजाइमेटिक एचपीएलसी नामक एक परीक्षण विधि शामिल है। यह विधि आसानी से चोंड्रोइटिन सल्फेट में मिलावट को रोक देगी।
यूएसपी मोनोग्राफ के पिछले संस्करण की तुलना में, चोंड्रोइटिन सल्फेट के लिए यूएसपी 40 मोनोग्राफ में नीचे परिवर्तन हैं:
1. पहचान:
जोड़ें: Dissacharides खाद: 4 DI-4S सबसे प्रचुर मात्रा में है, इसके बाद, DI-6S,-DI-OS तीन में से सबसे कम प्रचुर मात्रा में है।
2. सूखने पर नुकसान:
"अधिकतम 10%" से "अधिकतम 12%" में बदलें
3. जोड़ें: गैर-विशिष्ट अपघटन को सीमित करें: 10% से अधिक नहीं।
उपरोक्त परिवर्तनों का मुख्य उद्देश्य आर्थिक रूप से प्रेरित मिलावटी चोंड्रोइटिन सल्फेट की पहचान करना है। डिसैकेराइड्स कंपोजिशन टेस्टिंग और नॉन्सपेसिफिक असैसैरिड्स दोनों में एनजाइमेटिक एचपीएलसी नामक एक परीक्षण विधि शामिल है। यह विधि आसानी से चोंड्रोइटिन सल्फेट में मिलावट को रोक देगी।
यूएसपी 40 मानक तक चोंड्रोइटिन सल्फेट की विशिष्टता:
उत्पाद: | चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम | ||
मूल | गोजातीय (स्थलीय) | रिपोर्ट तिथि | 2019/07/20 |
बैच नम्बर।: | HS1709018 | मात्रा: | 1000kgs |
कुल भार: | 25 किलो / ड्रम | कुल भार: | 27.5kg / ड्रम |
निर्माण तिथि: | 2019/07/15 | समाप्ति तिथि: | 2021/07/14 |
| विनिर्देशन (परीक्षण विधि) |
| |
दिखावट | सफेद से सफेद पाउडर | उत्तीर्ण करना | |
पहचान | इंफ्रा रेड ने पुष्टि की (USP197K)। | उत्तीर्ण करना | |
सोडियम प्रतिक्रिया (USP191) | सकारात्मक | ||
एंजाइमी डिसैक्राइड की सीमा के लिए परीक्षण में प्राप्त किए गए एंजाइमेटिक रूप से पचने वाले सैंपल समाधान का क्रोमैटोग्राम, एंजाइम डाइजेस्टेड स्टैंडर्ड सॉल्यूशन में-DI-4S,-DI-6S,-DI-OS की संगत तीन मुख्य चोटियों को दर्शाता है। शिखर क्षेत्र प्रतिक्रिया से,-DI-4S सबसे प्रचुर मात्रा में है, इसके बाद 6 DI-6S, the DI-OS तीन में से सबसे कम प्रचुर मात्रा में है। | उत्तीर्ण करना | ||
विशिष्ट रोटेशन: इष्टतम रोटेशन के लिए आवश्यकताओं को पूरा | उत्तीर्ण करना | ||
परख (ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
सूखने पर नुक्सान | 12% से कम (USP731) | 8.6% | |
प्रोटीन | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
सल्फेट | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
क्लोराइड | US 0.5% (USP221) | <0.5% | |
PH (1% H 2 O समाधान) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
विशिष्ट आवर्तन | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | |
प्रज्वलन पे अवशेष | 20% -30% (सूखा आधार) (USP281) | 24.5% | |
कार्बनिक जैविक अवशिष्ट (इथेनॉल) | US 0.5% (USP467) | उत्तीर्ण करना | |
स्पष्टता (5% एच 2 ओ समाधान) | <0.35@420nm | 0.21 | |
इलेक्ट्रोफोरेटिक शुद्धता | <2.0% (USP726) | उत्तीर्ण करना | |
नॉनस्पेक्टिव डिसाचरिड्स | <10% | ||
थोक घनत्व | Ml 0.5 ग्राम / मिली | उत्तीर्ण करना | |
कुल बैक्टीरिया की गणना | <1000CFU / g (USP2021) | उत्तीर्ण करना | |
खमीर और मोल्ड | <100CFU / g (USP2021) | उत्तीर्ण करना | |
साल्मोनेला | नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
ई कोलाई | नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
स्टेफिलोकोकस ऑरियस | नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
Enterobacteria | 1 ग्राम में नकारात्मक (USP2022) | नकारात्मक | |
कण आकार | 80 जाल के माध्यम से 100% | उत्तीर्ण करना | |
USP40 मानकों के अनुरूप | |||
भंडारण: 25 किग्रा / ड्रम, एक एयरटाइट कंटेनर में रखें, प्रकाश से सुरक्षित। |
क्यों हमारी कंपनी चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम के आपूर्तिकर्ता के रूप में?
1. हमारी कंपनी 1997 में स्थापित किया गया था, हमारी कंपनी के उत्पादन का अनुभव 20 साल है।
2. हमारी कंपनी में जीएमपी कार्यशाला (कक्षा डी) है, हम कुल mircrorganism c 100 cfu / g को नियंत्रित करने में सक्षम हैं।
और खमीर और मोल्ड c 10 cfu / छ। इस प्रकार हमारा चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम कोई भी नहीं है-विकिरणित है।
3. हमारी उत्पादन सुविधा एनएसएफ-जीएमपी सत्यापित है, हमने एनएसएफ-जीएमपी मानक आधारित एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित की है। (यूएस 21 सीएफआर 1111)।
4. चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम के लिए चीन ड्रग मैन्युफैक्चरिंग लिसेन्स। हमें एपीआई के रूप में चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम के उत्पादन के लिए चीन एफडीए से ड्रग मैन्युफैक्चरिंग लिसेन्स प्राप्त हुआ।
5. चोंड्रोइटिन सल्फेट सोडियम के लिए DMF प्रलेखन उपलब्ध है। US FDA DMF #: 26474
6. ISO9000 और ISO22000 (HACCP)
7. हलाल सर्टिफिकेट उपलब्ध है
8. जापान पंजीकरण। विदेशी दवा निर्माता पंजीकरण।
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